Некоторые особенности тестирования новых медицинских препаратов

1

Перед тем как новый синтезированный фармацевтический препарат с теми или иными фармакологическими свойствами поступит в сети аптек, его создатели подвергают препарат сложной и долгой системе тестирования на безопасность (токсичность) и эффективность. Эти эксперименты могут занять десятки лет, но вполне возможно, что выявить все побочные эффекты так и не удастся. Проблема создания новых более эффективных и безопасных фармацевтических препаратов всегда будет актуальной, а значит и вопросы тестирования также не останутся в тени.

Первый этап тестирования заключается в определении реакционной способности химической структуры препарата. Благодаря развитию компьютерных технологий, этот этап носит чисто теоретический характер и осуществляется программами моделирования поведения препарата в организме человека, т.е. какие химические реакции возможны, с образованием каких веществ и эффектов они будут протекать.

После успешного завершения первого этапа препарат переходит на физиологическое исследование, где определяется терапевтический эффект и токсичность для организма. Безусловно, в качестве испытуемых выступают не люди, а лабораторные крысы или собаки, реже используют обезьян, кроликов и свиней. На этом этапе также определяется способность препарата усваиваться организмом и попадать в ток крови.

Эксперименты на животных имеют множество трудностей и не раскрывают всей картины действия препарата, ведь, несмотря на генетическую схожесть, организмы лабораторных животных могут реагировать на препарат по иному, нежели организм человека. В связи с этим, учеными было предложено трансплантировать искусственно выращенную человеческую печень в организм лабораторных крыс и мышей. Этот метод применяется для тестирования препаратов на токсичность, так как именно печень отвечает за очищение организма и иммунитет.

2

Далее следует этап доклинических исследований на небольшой группе людей, а затем долголетний этап клинических исследований сначала на группе здоровых добровольцев, затем на группе пациентов, а в завершении на нескольких тысячах пациентах из разных регионов.

Только после удовлетворительного завершения доклинических испытаний с предоставлением необходимых документов и результатов фирма-производитель препарата получает патент на его использование и разрешение на дальнейшие клинические исследования.

А вот с тестированием спортивно-медицинских атрибутов обычно проблем не возникает, например — бандаж на бедро несет только пользу и не подвергает опасности организм.

Метки текущей записи:

,
 
Статья прочитана 594 раз(a).
 

Еще из этой рубрики:

Здесь вы можете написать комментарий к записи "Некоторые особенности тестирования новых медицинских препаратов"

* Текст комментария
* Обязательные для заполнения поля